Кога вакцините против COVID-19 ќе бидат подготвени за дистрибуција?
Првите вакцини против Ковид-19 веќе почнаа да се воведуваат во земјите. Пред да се доставуваат вакцините за COVID-19:
Вакцините мора да се докажат како безбедни и ефикасни во големи (фаза III) клинички испитувања. Некои кандидати за вакцини COVID-19 ги завршија своите испитувања во фаза III, а се развиваат и многу други потенцијални вакцини.
Потребни се независни прегледи на докази за ефикасност и безбедност за секој кандидат за вакцина, вклучително регулаторно разгледување и одобрување во земјата каде што се произведува вакцината, пред СЗО да разгледа кандидат за вакцина за претквалификација. Дел од овој процес го вклучува и Глобалниот советодавен комитет за безбедност на вакцините.
Покрај прегледот на податоците за регулаторни цели, доказите мора да се прегледаат и за целите на препораките за политиките за тоа како треба да се користат вакцините.
Надворешен панел од експерти свикан од СЗО, наречен Стратешка советодавна група на експерти за имунизација (SAGE), ги анализира резултатите од клиничките испитувања, заедно со доказите за болеста, засегнатите возрасни групи, факторите на ризик за болеста, програмската употреба и други информации. SAGE потоа препорачува дали и како треба да се користат вакцините.
Официјални лица во одделни земји одлучуваат дали да ги одобрат вакцините за национална употреба и да развијат политики за тоа како да ги користат вакцините во нивната земја врз основа на препораките на СЗО.
Вакцините мора да се произведуваат во големи количини, што е голем и без преседан предизвик - во исто време продолжува да се произведуваат сите други важни вакцини за спасување животи кои веќе се користат.
Како последен чекор, сите одобрени вакцини ќе бараат дистрибуција преку сложен логистички процес, со ригорозно управување со залихите и контрола на температурата.
СЗО работи со партнери ширум светот за да го забрза секој чекор од овој процес, а истовремено обезбедува исполнување на највисоките безбедносни стандарди. Повеќе информации се достапни овде.
Дали постои вакцина за СОВИД-19?
Да, сега има неколку вакцини кои се користат. Првата програма за масовна вакцинација започна на почетокот на декември 2020 година и заклучно со 15 февруари 2021 година, беа администрирани 175,3 милиони дози вакцина. Администрирани се најмалку 7 различни вакцини (3 платформи).
СЗО издаде Список за итна употреба (EULs) за вакцината Pfizer COVID-19 (BNT162b2) на 31 декември 2020 година. На 15 февруари 2021 година, СЗО издаде EULs за две верзии на вакцината AstraZeneca/Oxford COVID-19, произведена од Серумот од Индија и SKBio. На 12 март 2021 година, СЗО издаде EUL за вакцината против COVID-19 Ad26.COV2.S, развиена од Janssen (Johnson & Johnson). СЗО е на пат кон другите вакцински производи на ЕУЛ до јуни.
Производите и напредокот во регулаторниот преглед од СЗО се обезбедени од СЗО и се ажурираат редовно. Документот е обезбеденТУКА.
Откако ќе се покаже дека вакцините се безбедни и ефикасни, тие мора да бидат овластени од националните регулатори, да се произведуваат според строги стандарди и да се дистрибуираат. СЗО работи со партнери ширум светот за да помогне во координирањето на клучните чекори во овој процес, вклучително и да се олесни правичниот пристап до безбедни и ефективни вакцини против Ковид-19 за милијардите луѓе на кои ќе им бидат потребни. Достапни се повеќе информации за развојот на вакцината COVID-19ТУКА.
Време на објавување: мај-31-2021 година